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安科生物全资子公司产品获得欧洲药品质量管理局认证

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时间:2017-06-14 11:54来源:互联网 作者:admin

  中国证券网讯 安科生物6月13日晚间披露,近日公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司获得欧洲药品质量管理局签发的鲑降钙素原料药欧洲药典适用性认证证书,认证的药品名称为Calcitonin(Salmon)/鲑降钙素。

  鲑降钙素制剂产品主要用于治疗老年骨质疏松症,伴有骨质溶解或骨质减少的骨痛,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症,Paget病(变形性骨炎)等适应症。

  公司称,本次获得的鲑降钙素CEP证书是苏豪逸明继缩宫素后获得的第2个多肽原料药CEP认证证书。苏豪逸明是国内首家鲑降钙素原料药通过欧洲CEP认证的企业,同时也是国内唯一一家同时拥有中国GMP认证和欧洲CEP认证双证书的鲑降钙素原料药生产企业。

  公司表示,新CEP证书的获得显示了欧盟规范市场对苏豪逸明鲑降钙素原料药质量的认可,将对苏豪逸明全球原料药市场的拓展带来一定积极影响。(胡心宇)

(编辑人admin)

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